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- 2026-06-21 发布于河北
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免疫毒性试验的指导原则草（案）
本指导原则是为了有助于药品平安性的正确评价，对申报药品审评时
所做免疫毒性验供应的标准实施方法。但是。对于全部的药品进行完全
一样的免疫毒性验，有时也不尽合理，重要的是：应依据对象药品的特
性采纳最适宜的验方法。
［背景］
在清除细菌和病毒等外来病原体以与体内产生的癌细胞等，并维持生
体正常的过程中，免疫系统起着重要的作用。免疫功能低下简单导致
免疫毒性试验的指导原则草（案）
本指导原则是为了有助于药品平安性的正确评价，对申报药品审评时
所做免疫毒性验供应的标准实施方法。但是。对于全部的药品进行完全
一样的免疫毒性验，有时也不尽合理，重要的是：应依据对象药品的特
性采纳最适宜的验方法。
［背景］
在清除细菌和病毒等外来病原体以与体内产生的癌细胞等，并维持生
体正常的过程中，免疫系统起着重要的作用。免疫功能低下简单导致
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