2026年传染病抗原抗体试剂冷链运输方案.docx

2026年传染病抗原抗体试剂冷链运输方案

一、方案适用范围与编制依据

（一）适用范围

本方案适用于2026年国内甲类、乙类、丙类法定传染病及新发突发传染病相关的抗原检测试剂、抗体检测试剂（含胶体金法、酶联免疫法、化学发光法、乳胶凝集法等所有工艺类型，包含单人份包装、多人份批量包装）的干线运输、区域分拨、终端配送全流程冷链管理，覆盖生产企业成品出库、第三方物流中转、疾控机构/医疗机构/第三方检测机构/零售终端签收全环节。针对跨境调拨的试剂，除满足本方案要求外，需同时符合海关出入境特殊物品卫生检疫管理规定及运输途经国家/地区的冷链物流标准。

（二）编制依据

本方案严格遵循现行有效法规及标准制定，具