2026年城际公路冷链试剂干线配送方案.docx

2026年城际公路冷链试剂干线配送方案

一、方案适用范围与编制依据

（一）适用范围

本方案适用于长三角、京津冀、粤港澳大湾区三大核心经济圈跨市级行政区域的体外诊断试剂（IVD）、临床检验试剂、公共卫生应急检测试剂、生物医药研发试剂的干线公路冷链配送业务，覆盖试剂生产企业仓、区域中心仓、省级疾控中心、二级及以上医疗机构、第三方医学检验实验室四类核心节点，单线路运输距离范围为150-1200km，单批次配送货量范围为0.5-20立方米。

（二）编制依据

1.政策法规：《药品经营质量管理规范》（2023年修订版）、《体外诊断试剂冷链运输管理指南》（国家药监局2024版）、《道路冷链运输服务规则》（