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医疗信息化安全与隐私保护手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册旨在为医疗信息化系统的设计、开发、部署、运维及日常运营提供统一的安全与隐私保护指导框架，确保所有涉及患者数据的系统均符合法律法规要求。适用范围涵盖医院信息科、信息系统开发商、软件集成商以及所有使用医疗数据的应用部门，包括电子病历（EMR）、医院信息系统（HIS）、检验检验检查信息系统（LIS）及影像归档与通信系统（PACS）等核心业务系统。

“医疗信息化安全”是指通过技术、管理和法律等手段，保障医疗数据在采集、传输、存储、使用、共享和销毁全生命周期中的完整性、保密性和可用性。“隐私保护”特指在医疗场景下，对患者的个人敏感信息（PII）进行最小化采集、严格脱敏处理及授权访问控制，以防止非法获取、泄露或滥用患者隐私。本手册中的“医疗数据”指任何以电子或书面形式记录的患者身份信息、生物特征、诊疗记录、费用信息等，且必须包含法律规定的敏感属性。

本手册遵循《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《个人信息保护法》及《医疗数据安全管理办法》等法律法规，适用于所有新建及改扩建的信息化项目。

1.2管理目标与原则

首要目标是实现“零信任”安全架构，确保医疗数据在任何网络边界内均处于受控状态，杜绝无访问权的特权账号。核心目标是将患者隐私泄露事件风险降低至可接受的低水平，确保在极端灾难场景下医疗业务系