2026年GCP继续教育考试题库答案.docx

2026年GCP继续教育考试题库答案

一、单项选择题（每题只有1个正确答案）

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心宗旨是？

选项：A.保证临床试验顺利推进B.保护受试者的权益和安全，保证试验数据真实可靠C.加快新药审批速度D.降低临床试验成本

正确答案：B

解析：我国2020版GCP第一条明确规定，GCP的核心目的是保护受试者的权益和安全，保证临床试验数据真实、准确、完整、可靠，是整个GCP体系的核心原则。

2.我国现行生效的药物GCP版本为？

选项：A.1999版B.2003版C.2020版D.2015版

正确答案：C

解析：国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会20