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2026年《药品管理法》考试练习题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总分40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，2024年修正），下列不属于本法适用范围的是（）

A.在中华人民共和国境内从事药品研制活动

B.在中华人民共和国境内从事药品生产活动

C.在中华人民共和国境外生产出口至中国境外的药品活动

D.在中华人民共和国境内从事药品监督管理活动

答案：C

解析：《药品管理法》第二条明确规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法，境外生产出口至境外的药品活动不适用本法。

2.《药品管理法》规定，药品上市许可持有