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2026年gmp人员卫生知识试题及答案

一、判断题（共15题，每题1分，共15分；正确打“√”，错误打“×”）

1.2025年更新的《药品生产质量管理规范（GMP）》人员卫生附录要求，进入A级洁净区的人员体表微生物采样合格率应达到100%，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病菌。（√）

2.药品生产人员只要持有有效期内的健康证，无需每年进行健康复检即可上岗。（×）

3.进入B级洁净区的工作人员可以佩戴化纤维材质的手表，但不得佩戴金属首饰。（×）

4.洁净区工作人员手部有轻微破损时，只要佩戴双层无菌手套即可参与直接接触药品的生产操作。（×）

5.药品生产企业的外来参观人员进入洁净