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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解（基础题）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是什么？

答案：药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是保证药品生产过程中的质量，确保生产出的药品安全、有效、质量可控。具体包括：生产环境的控制、设备设施的管理、原辅料和包装材料的管理、生产过程的控制、质量检验与控制、生产记录与质量管理等。

2.我国药品不良反应监测的目的是什么？

答案：我国药品不良反应监测的目的主要是及时发现和控制药品不良反应，保障公众用药安全，促进临床合理用药，提高药品质量。

3.药品经营质量管理规范（GSP）对药品储存与养护有哪些要求？

答案：