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沈阳生物开卷试题及答案

一、基础知识（20分）

1.沈阳生物制品研究所有限责任公司（简称“沈阳生物”）成立于哪一年？

答案：1953年。

2.沈阳生物隶属于中国生物技术股份有限公司（CNBG），其主营业务主要涵盖哪两大板块？

答案：疫苗和血液制品。

3.简述沈阳生物在疫苗领域最具代表性的产品有哪些？

答案：重组乙型肝炎疫苗、人用狂犬病疫苗等。

二、生产与质量控制（30分）

4.在生物制品（特别是疫苗）的生产过程中，细胞培养是关键环节。请简述CHO细胞（中国仓鼠卵巢细胞）在沈阳生物疫苗生产中的主要优势。

答案：CHO细胞具有表达量高、产物糖基化修饰与人类相似、易于大规模培养且无动物源病毒风险等优势。

5.根据GMP（药品生产质量管理规范）要求，生物制品生产车间通常需要严格控制哪些环境参数？

答案：洁净度级别（如D级或C级背景下的A级）、温度、湿度、压差以及微生物限度。

6.疫苗生产中的“病毒灭活”或“裂解”工艺的主要目的是什么？

答案：破坏疫苗中的病原微生物活性，确保疫苗的安全性，防止接种后引起疾病。

7.开卷考试中，若需查找关于“血液制品原料血浆采集”的相关法规，应重点查阅哪部法律文件？

答案：《血液制品管理条例》。

三、研发与创新（30分）

8.沈阳生物在研发方面一直致力于新型疫苗的开发，请列举一种正在研发或具有潜力的新型疫苗技术路线。