药事管理学试题库及答案.docVIP

药事管理学试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于药品的是（）

A.保健品

B.化妆品

C.中药材

D.医疗器械

2.《药品生产许可证》的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

3.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

4.国家基本药物目录原则上每（）年调整一次。

A.1

B.2

C.3

D.5

5.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业的审批部门是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

6.药品质量特性不包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

7.药品广告的审批部门是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

8.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

9.新药监测期的期限不超过（）年。

A.3

B.5

C.7

D.10

10.药品注册管理的内容不包括（