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2026年gcp考试题库附答案

一、单项选择题（每题仅有1个正确答案）

1.根据我国2020版《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验的核心原则是

A.保证试验结果科学可靠

B.保护受试者的权益和安全

C.保证试验数据完整可追溯

D.符合伦理审查要求

答案：B

解析：我国GCP明确规定，药物临床试验必须以保护受试者权益和安全为核心原则，所有流程设计和规范要求都围绕该原则制定，因此B为正确选项。

2.下列关于伦理委员会组成要求的表述，符合我国GCP规定的是

A.伦理委员会委员总人数不得少于3人

B.伦理委员会应当至少有1名非临床试验机构人员

C.伦理委员会委员全部为