工艺路线的设计、选择与改革.pptVIP

一、概述;一、概述;研究内容：

1）化学制药工艺路线的设计和评价及选择方法。

2）化学合成制药的工艺研究技术，反应条件与影响因素是药物工艺研究的主要任务。

3）中试放大，生产工艺规程，安全生产技术。

4）“三废”防治。;一、概述;一、概述;我国化学制药工业发展和前景

仿制为主，现已行不通。创制，难度大。

中国化学制药工业出路在哪里？

“有所为，有所不为”方针

加强中药二次创新

摒弃悲观情绪，积极行动

未来仍属于中国;一、概述;一、概述;一、概述;二、文献查阅内容;3．有关各步化学反应的原理、技术条件、影响因素和操作方法。尤其对于有希望用于工业生产的合成路线中每一步化学反应和所需的重要设备，如耐高温、高压、高真空以及深度冷冻等特殊要求的设备问题等，更应详细查阅。;4．原辅材料、中间体和产物的理化性质，包括光谱数据、化工常数以及各种有毒物质的毒性作用和防护方法等。对于文献中尚无记载者，必要时应列人试验研究计划内进行测定。

5．产品质量标准和分析方法以及原辅材料和中间体的规格、要求等，有些新药和新产品文献上尚无规定的质量标准时，应拟定分析研究项目。;第一节工艺路线的设计;一药物工艺路线设计的意义;在设计药物的合成路线时，首先应从剖析药物的化学结构入手，然后