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食品安全管理体系与检验规范

第1章食品安全管理体系总则

1.1适用范围

本章节规定了本体系适用于所有从事食品生产、销售、餐饮服务及相关辅助活动的企业，旨在建立并运行一套符合法律法规要求的食品安全管理流程。该体系覆盖从原材料采购、生产加工、仓储运输到最终产品出厂销售的每一个环节，确保食品在整个生命周期内始终处于受控状态。

适用范围明确排除了非食品生产经营活动，但要求所有进入食品供应链的物料（包括辅料、包装材料）必须纳入本体系的有效管控范围。本体系特别针对高风险食品类别（如婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等）设定了更高的执行标准，要求实施更严格的追溯机制和检验频次。在实施过程中，若企业涉及进口食品，需额外补充关于海关检验检疫数据对接及境外供应商资质审核的具体操作细则。

本体系适用的时间跨度涵盖了企业从注册申请、生产许可审批、日常生产运营直至正式注销的全生命周期管理阶段。

1.2术语和定义

“食品安全管理体系”是指企业依据国家食品安全法律法规，对食品安全风险进行识别、评估、控制及持续改进的标准化运行模式。“危害分析”是指系统性地识别食品生产、加工、储存及运输过程中可能存在的生物、化学、物理及营养危害的过程。

“危害控制”是指针对已识别的危害采取消除、替代、降低或转移等措施，将危害风险控制在可接受水平的管理活动。“危害分析”通常分为“危害识别”（识别潜在危险）和“危害评估”（