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2025年食品生产卫生与质量保障手册

第1章总则与管理体系

1.1适用范围与定义

本手册严格依据国家《食品安全法》、《食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013）及《食品生产许可审查通则》制定，旨在为2025年食品生产企业提供全生命周期的合规指导。适用范围涵盖从原料采购、生产加工、仓储运输到成品出厂销售的所有环节，确保所有产品符合食品安全标准。定义中，“食品生产”指以食品为主要原料，利用天然物质或人工合成物质，通过物理、化学、生物等工艺加工，使其达到安全、卫生、营养标准的过程；“卫生”指防止食品在生产过程中受到微生物、物理、化学污染以及异物污染的状态；“质量保障”则是指通过体系运行确保产品持续满足安全与质量标准的能力。

本手册特别针对2025年新修订的《食品经营许可审查通则》中关于“生产”与“经营”的界限进行了细化，明确了企业必须建立独立的“生产部”或“生产车间”，严禁将加工环节外包给不具备资质的第三方机构进行实质性生产。对于2025年即将实施的新版《食品生产许可审查通则》，手册特别强调了“场所布局”与“工艺流程”的关联性，要求企业在设计生产布局时必须遵循“人流物流分开”、“原料先进先出”等原则，并配备符合新标准要求的“快速检测系统”以应对新型风险。本手册定义的“关键控制点”（CCP）是指任何导致食品不安全的危害，且该控制点的控制程度是防止该危害发生或降