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抗菌药物临床应用管理规范（2026版）

第一章总则

第一条为进一步规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规，结合我国抗菌药物临床应用现状及发展趋势，制定本规范。

第二条本规范所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条抗菌药物临床应用应当遵循“安全、有效、经济”的原则，坚持以患者为中心，基于循证医学证据，优先选择在疗效、安全性、经济性、细菌耐药性等方面具有综合优势的药物。

第四条本规范适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。医疗机构应当将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入常态化工作体系。

第二章组织架构与职责

第五条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用管理工作组织架构，明确职责分工，落实责任到人。

第六条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会（组）下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生