2026年第三方检验合作项目合规自查报告.docxVIP

2026年第三方检验合作项目合规自查报告

一、自查工作概况

为严格落实《医疗机构管理条例》《医学检验实验室管理暂行办法》《医疗器械监督管理条例》及2025年卫健委联合医保局发布的《第三方医学检验合作合规管理细则》要求，全面排查我院与第三方检验机构合作中的合规风险，保障检验质量、数据安全、患者权益与医保基金安全，我院于2026年6月15日-6月30日开展第三方检验合作项目专项自查工作。本次自查由医务科牵头，联合检验科、医保科、信息科、财务科、医患沟通办公室、审计科共7个部门组建专项工作组，覆盖2025年7月-2026年6月合作期内全部127项外送检验项目、2家合作第三方检验机构、累计18.72万例外送检验样本，采用机构资质核验、样本流程追溯、报告质量抽查、收费合规比对、信息系统核验、患者投诉倒查6种方式，共核查核心节点资料2.1万份，形成问题清单与整改台账，现将自查情况报告如下。

二、合作机构基础合规性核查

本次合作的2家第三方检验机构分别为A医学检验实验室（以下简称“A机构”，承担高通量测序、罕见病特殊检验共42项项目）、B医学检验实验室（以下简称“B机构”，承担常规免疫、微生物专项检验共85项项目），基础资质核查结果如下：

1.执业资质有效性：两家机构均持有《医疗机构执业许可证》，诊疗科目包含医学检验专业，有效期分别至2028年3月、2029年11月，均在有效期内；实验室生物安