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2026年第三方医学检验所生物安全飞行检查计划

一、检查背景与依据

（一）检查背景

2025年全国医疗机构生物安全专项督查数据显示，第三方医学检验所（以下简称“医检所”）生物安全隐患发生率达18.7%，较公立医疗机构高11.2个百分点，其中病原微生物实验室备案不合规、高致病性样本运输无审批、医疗废物处置不规范三类问题占比分别达29.1%、22.4%、19.7%。截至2025年末，全国取得《医疗机构执业许可证》的第三方医检所共1678家，开展高致病性病原微生物检测业务的机构共232家，覆盖31个省（自治区、直辖市）的病原检测、基因测序、病理诊断等多个领域。随着2025年新型布尼亚病毒、人感染H7N9禽流感等重点传染病监测任务向第三方医检所开放，以及临床特殊耐药菌检测、罕见病原体测序等业务的快速扩张，医检所样本来源范围进一步扩大，涉及高致病性病原微生物的操作环节显著增多，生物安全风险防控压力持续上升。

为全面排查第三方医检所生物安全管理漏洞，压实机构主体责任，防范实验室生物泄露、人员感染、病原扩散等重大风险，依据相关法律法规及规范文件要求，制定本飞行检查计划。

（二）检查依据

1.法律法规：《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗机构管理条例》《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》