2025年互联网医疗健康服务规范与质量管理手册_1.docxVIP

2025年互联网医疗健康服务规范与质量管理手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册旨在为2025年全行业互联网医疗健康服务提供者、医疗机构及第三方技术平台建立统一的服务标准与质量管理框架，明确界定“互联网医疗健康服务”的法律边界与技术特征。适用范围涵盖依托互联网技术开展的在线问诊、远程会诊、电子病历共享、药品/器械配送、互联网医院运营及辅助诊疗等全链条服务活动，不包括传统线下实体医疗服务。

定义“互联网医疗健康服务”是指通过互联网信息基础设施，实现医疗服务需求与供给空间分离，利用网络通信技术传输医疗数据、影像及语音交互，从而提供连续性、可及性医疗服务的数字化形态。定义“质量管理”是指对服务过程、结果及人员行为进行系统性监测、评估、改进及控制的职能，其核心在于确保服务安全、有效、合规且具备可追溯性。本手册适用于所有在中国境内运营的互联网医疗健康服务机构，无论其注册形式为有限责任公司、合伙企业还是其他组织形态，均需严格执行本章节规定的合规义务。

定义“数据安全”是指保障患者隐私信息、医疗记录及科研数据在采集、传输、存储、使用及销毁全生命周期中的完整性、保密性与可用性，是互联网医疗服务的生命线。

1.2基本原则与目标

坚持“以患者为中心”的服务理念，将患者体验置于技术实现之上，确保服务流程符合人体工程学及医疗操作规范，杜绝因设计缺陷导致的就医体验下降