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近效期药品预警及处置流程（2026版）

为加强药品经营质量管理，规范近效期药品的预警、监控及处置工作，确保药品使用安全有效，降低企业经营损耗，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关附录要求，结合企业当前信息化管理水平与业务发展实际，特制定本流程。本流程旨在建立一套科学、严密、高效的近效期药品管理体系，通过信息化手段实现自动预警与人工核查相结合，对药品效期实施全生命周期动态监控，确保不发生销售过期药品等严重质量事故，同时最大程度减少因药品过期造成的经济损失。

第一章总则

1.1目的与依据

本流程详细规定了近效期药品的定义、预警阈值设定、日常排查机制、分类处置策略以及过期药品的销毁程序。其核心目的在于通过前置性管理措施，将效期风险控制在萌芽状态。制定依据包括国家最新发布的药品监管法规、行业标准以及企业内部《质量管理制度》总纲。

1.2适用范围

本流程适用于企业总部及所有下属分支机构（包括零售门店、物流配送中心）的药品采购、储存、养护、销售、退货及销毁等全过程环节。涵盖化学药、中成药、中药饮片、生物制品及医疗器械等所有有有效期的产品。

1.3管理原则

近效期药品管理遵循“预防为主、首营严控、销货先出、责任到人”的原则。所有涉及药品效期的人员必须具备高度的质量风险意识，严格执行效期管理规定。系统设置应遵循“FEFO”（FirstExpired,