企业管理- GMP 岗位职责培训效果评价 SOP.docx

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企业管理-GMP岗位职责培训效果评价SOP

1.评价目的与范围

目的：科学评估GMP（GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范）相关岗位人员的培训效果，确保员工掌握岗位职责及GMP要求，降低生产质量风险。

范围：适用于药品生产企业所有涉及GMP的岗位（如车间操作工、质量检验员、仓库管理员等）的培训效果评价。

2.评价依据与内容

评价依据：《药品GMP规范》及企业内部SOP、培训计划、岗位职责说明书、培训课件。

评价内容：

①知识掌握：员工对GMP基本原则（如质量源于设计、全过程