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药品管理与应用规范手册（执行版）

第1章药品管理的基本原则

1.1药品管理的基本原则

坚持“安全第一、预防为主、防治结合”的核心理念，将药品全生命周期中的风险防控置于首位，确保用药安全是药品管理的出发点和落脚点。严格执行国家药品监督管理局发布的《药品管理法》及相关法律法规，以法律为底线，对药品的研制、生产、流通、使用等各环节实施强制性监管。

遵循“依法管理、科学监管、社会共治”的原则，构建政府主导、部门协同、社会参与、公众监督的现代化药品管理体系。贯彻“质量第一、诚信为本”的价值观，将药品质量作为衡量药品管理工作的唯一标准，严厉打击假冒伪劣药品。落实“预防为主”的关口前移策略，通过信息化手段和预警机制，在药品上市前和上市后早期阶段识别并消除潜在风险。

坚持“质量可控、疗效确切、安全有效”的药品定义，严格界定合法合规药品与非法行医行为的界限，维护公众健康权益。

1.2药品管理的基本原则

必须确保药品在出厂时的质量符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，所有生产记录必须真实、完整、可追溯，严禁伪造数据。严禁任何单位或个人擅自改变药品的处方、剂量、用法或停药时间，必须严格执行医师开具的医嘱，不得擅自更改治疗方案。

药品库存管理必须遵循“先进先出”原则，定期盘点并清理过期或临期药品，确保仓库内药品始终处于最佳效期内。药品采购过程必须建立严格的供应商准入机制