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国家中药配方颗粒生产基地建设标准

一、选址与布局标准

（一）选址原则

中药配方颗粒生产基地的选址需综合考虑原料供应、环境承载、交通物流等多方面因素。首先，应优先布局在中药材主产区或传统道地产区，如安徽亳州、四川成都、浙江磐安等，确保原料的道地性与供应稳定性，减少原料运输成本与损耗。其次，选址需符合区域生态环境规划，远离污染源，如化工园区、垃圾填埋场等，生产基地周边5公里范围内不得有产生异味、粉尘、有害气体的企业，大气环境质量需达到《环境空气质量标准》（GB3095）二级以上，水环境质量符合《地表水环境质量标准》（GB3838）Ⅲ类以上要求。此外，基地应具备便捷的交通条件，临近高速公路、铁路或港口，便于原料运入与成品输出，同时周边需有充足的劳动力资源，满足生产用工需求。

（二）厂区布局

生产基地厂区需按照功能划分为生产区、仓储区、质量控制区、行政办公区与辅助区，各功能区之间应设置明显的物理隔离，避免交叉污染。生产区应位于厂区主导风向的下风侧，仓储区紧邻生产区布局，便于物料转运，质量控制区需独立设置，且与生产区保持适当距离，防止检验过程受生产干扰。行政办公区与辅助区（如动力车间、污水处理站等）应位于厂区上风侧或边缘区域，减少对生产区的影响。厂区内部道路需采用环形设计，设置专用的人流、物流通道，人流入口与物流入口分开设置，避免人员与物料混杂。同时，厂区内应规划足够的绿化面积，绿化覆盖率不