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真实世界数据库构建标准指南.docx

真实世界数据库构建标准指南.docx

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    真实世界数据库构建标准指南

    目录

    一、总则 -2-

    （一）背景与目的 -2-

    （二）适用范围 -2-

    （三）基本原则 -3-

    1．科学性 -3-

    2．真实性 -3-

    3．合规性与安全性 -4-

    4．高质量 -4-

    （四）组织管理与职责 -4-

    二、真实世界数据库构建规范 -5-

    （五）数据采集范围 -5-

    1．数据源范围界定 -5-

    2．数据形态与多源异构特性 -6-

    （六）构建业务镜像库 -7

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