GMP药品生产质量管理规范培训试题.doc

GMP药品生产质量管理规范培训试题

1.GMP的全称是什么？（2分）

2.药品生产质量管理的基本要求包括哪些方面？（6分）

3.洁净区的洁净级别分为哪几级？（4分）

4.生产操作前，需要对设备进行哪些准备工作？（4分）

5.简述文件管理在GMP中的重要性。（4分）

6.人员卫生管理方面，对进入洁净区的人员有哪些要求？（6分）

7.批生产记录应包括哪些内容？（6分）

8.物料管理中，对物料的供应商评估应关注哪些要点？（6分）

9.验证工作包括哪些类型？（4分）

10.简述偏差处理的流程。（6分）

答案与解析：

1.答案：GoodManufacturingPracti