2026年留样制度全流程执行自查报告.docx

2026年留样制度全流程执行自查报告

一、自查工作概况

本次自查由公司质量管理部牵头，联合生产部、仓储部、物流部、销售部、行政人事部、信息中心共6个部门组成专项自查小组，严格依据《中华人民共和国药品管理法》《食品生产经营监督管理办法》《产品质量监督抽查管理暂行办法》及公司《留样管理规程》（版本号：Q/XY-YG-2025）要求，对2026年1月1日至2026年12月31日期间所有留样相关工作开展全流程穿透式核查。自查范围覆盖原料留样、中间产品留样、成品留样、稳定性考察留样、退回/召回产品留样5大类，涉及12条生产线、372个原料批次、1248个中间产品批次、967个成品批次、42个稳定性考察专