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2026年药剂师《法规》测试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据药品管理法，下列哪项不属于药品的定义？

A.指用于预防、治疗、诊断疾病的物质

B.指具有预防、治疗、诊断疾病功能的生物制品

C.指具有预防、治疗、诊断疾病功能的化学合成物

D.指用于保健功能的营养补充剂

2.药品生产企业必须具备哪些条件才能取得药品生产许可证？

A.具有与药品生产相适应的设施、设备

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有与药品生产相适应的专业技术人员

D.以上都是

3.药品经营企业必须具备哪些条件才能取得药品经营许可证？

A.具有与药品经营相适应的设施、设备

B.具有与药品经营相适应的质量管理体系

C.具有与药品经营相适应的专业技术人员

D.以上都是

4.药品广告必须经过哪个部门的审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

5.药品说明书必须包含哪些内容？

A.药品名称、规格、用法用量

B.药品适应症、不良反应