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检验检测方法与标准手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册旨在规范本单位内部检验检测活动的全流程，明确哪些检测项目、哪些检测标准适用于本单位的业务开展，为检验人员提供清晰的操作指南。“检验检测方法”是指依据国家或行业标准，经过实验室内部验证或确认，能够准确复现原始数据的技术路线和操作步骤。

“标准手册”是指导检验工作的技术依据，包含适用的检测标准、国家标准、行业标准、企业标准以及实验方法学确认报告。本手册适用于本单位所有从事化学分析、物理测量、微生物检测及仪器校准等检验检测工作的技术人员及操作人员。对于涉及新设备、新工艺或新原料的实验室，必须依据本手册中的“文件体系与记录控制”章节，执行新的方法学确认程序后方可投入使用。

本手册所规定的术语和符号，是检验人员理解检测结果、与实验室其他部门沟通及进行质量追溯时统一使用的专业语言。

1.2术语与符号说明

“原始数据”是指在受控条件下，由经过培训的检验人员利用经过校准的测量仪器直接记录下来的、未经任何计算处理的待测样品数据。“校准”是指通过对比测量仪器或测量系统，使其示值误差符合规定要求的过程，目的是消除或减少测量误差。

“不确定度”是指测量结果的可信度度量，反映了测量值与真值之间存在的差异范围，通常以标准偏差或扩展不确定度表示。“量值溯源”是指通过一条不间断的比较链，使测量仪器的测量不确定度可以追溯到具有更高溯