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药品质量管理期末试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于药品质量特性的是（）

A.安全性B.稳定性C.均一性D.以上都是

2.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

3.药品有效期是指药品在规定的储存条件下（）

A.能够保持质量的期限B.开始变质的时间

C.完全失效的时间D.药效降低一半的时间

4.药品质量控制的基本准则是（）

A.企业标准B.地方标准

C.国家标准D.行业标准

5.以下哪种药品包装材料的阻隔性能最好（）

A.塑料B.玻璃C.橡胶D.纸质

6.药品生产企业关键人员不包括（）

A.企业负责人B.生产管理负责人

C.质量受权人D.销售人员

7.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业

C.医疗机构D.以上都是

8.药品验收时，整件药品应有（）

A.质量检验报告书B.说明书C.合格证D.以上都有

9.以下不属于药品质量指标的是（）

A.粒度B.水分C.价格D.硬度

10.药品储存时，冷库的温度范围是（）

A.0-8℃B.2-