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医疗健康数据安全管理手册

第1章总则与基本原则

1.1安全管理目标与适用范围

本手册确立了医疗健康数据全生命周期的安全底线，核心目标是确保患者隐私信息在采集、存储、传输、使用及销毁全过程中的机密性、完整性和可用性，防止因人为失误、系统漏洞或外部攻击导致的数据泄露、篡改或丢失，从而保障患者生命安全和合法权益不受侵害。适用范围涵盖医疗机构内部所有涉及患者信息的系统、网络设备及业务流程，包括电子病历（EMR）、电子健康记录（EHR）、影像归档系统（PACS）以及第三方合作平台，确保从医院信息科到临床科室再到信息系统的每一个环节都纳入统一的安全管理框架。

安全管理目标强调“零容忍”原则，即对于导致严重隐私泄露、数据篡改或系统瘫痪的事件，无论造成何种后果，均按最高等级进行应急响应和追责，确保不发生因数据安全事故导致的医疗事故或公共卫生危机。适用范围明确界定为医疗机构内部数据，包括门诊、住院、急诊、检验、病理等临床业务数据，以及科研数据、医保结算数据等，同时特别规定禁止将患者数据用于非医疗目的的画像分析或商业营销，严禁向未授权的个人或组织提供患者信息。针对医疗行业特点，安全管理目标特别强调“连续性”，即在保障患者隐私的前提下，支持正常的诊疗活动，避免因过度安全管控导致医生不敢开药、患者不愿就医，确保医疗服务的连续性和有效性。

本手册适用于所有在医疗机构工作的人员，包括医生、护士、行政人