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互联网医疗业务与政策法规手册

第一章总则与合规管理

第一节适用范围与基本原则

本手册严格遵循《中华人民共和国网络安全法》、《数据安全法》及《个人信息保护法》（以下简称《个保法》）等国家法律法规，明确界定互联网医疗业务覆盖全生命周期的合规边界。适用范围涵盖从用户注册、在线问诊、处方开方、药品配送、医保结算至患者随访的全流程数字化服务。所有涉及医疗数据收集、存储、传输、使用及销毁的互联网医疗平台、第三方服务商及关联医疗机构，均须无条件执行本章节规定，不得以“内部系统”或“非正式渠道”规避监管要求。基本原则确立“以患者为中心”的核心导向，强调在保障医疗数据安全与隐私的前提下，实现诊疗服务的便捷化与智能化。具体而言，所有业务活动必须遵循“最小必要原则”，仅收集实现诊疗目的所必需的个人身份信息、生物识别信息及医疗记录；严禁将患者隐私数据用于非医疗目的的营销推广、商业分析或模型训练，除非获得患者明确授权并符合《个保法》规定的特定例外情形。

合规管理遵循“预防为主、防治结合”的主动防御策略，将合规要求嵌入到产品设计、开发测试及上线运营的每一个技术环节。对于互联网医疗业务，需建立全链路数据流向追踪机制，确保数据在传输过程中（如通过加密通道）及存储过程中（如采用AES-256加密标准）始终处于受控状态，杜绝因系统漏洞导致的敏感数据泄露事件发生。本手册特别针对互联网医疗行业特性