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艾滋病暴露前预防用药管理规范

第一章总则

一、制定依据

本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》《艾滋病防治条例》《医疗机构管理条例》《中华人民共和国个人信息保护法》《国家基本药物目录（2023年版）》《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第四版）》《关于推进艾滋病暴露前预防工作的通知》（国卫办疾控发〔2020〕9号）相关要求制定，所有服务流程、管理标准、处置规则均符合现行国家法律法规与行业技术规范要求。

二、适用范围

本规范适用于所有开展艾滋病暴露前预防用药服务的各级各类医疗机构、疾病预防控制机构，以及参与相关药品管理、随访服务、质量控制的工作人员。辖区内所有符合高风险指征的人群均可按照本规范要求申请获得暴露前预防用药服务，不受户籍、职业、身份限制。

三、总体工作目标

本规范实施后3年内，辖区符合指征的暴露前预防用药服务覆盖率不低于90%，用药人群年度HIV新发感染率较基线水平下降90%以上，服务对象随访依从率不低于95%，药品储存全流程合规率达到100%，无重大隐私泄露事件、无严重药品安全事故发生。

四、基本原则

所有服务开展严格遵循自愿知情、非歧视、隐私保护的核心原则，工作人员不得因服务对象的行为特征、身份属性拒绝提供服务，不得对服务对象进行语言指责、标签化归类，所有用药决策必须由服务对象本人自主做出，不得强制或者诱导人群使用暴露前预防用药。

第二章服务提供机构准入要求

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