药品监管试卷及分析.docxVIP

药品监管试卷及分析

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

下列符合我国《药品管理法》对“药品”定义的是？

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指用于预防、治疗、诊断所有生物疾病的物质，包括人用、兽用、水产用药品

C.指化学药和生物制品，不包括中药、中药材和中药饮片

D.指具有保健功能的食品，能够调节人体机能且无毒副作用

答案：A

解析：根据我国《药品管理法》规定，药品特指人用药品，不包含兽药、保健食品等，同时涵盖中药、化学药、生物制品等类别，因此选项B混淆了人用和其他用途药品的边界，选项C缩小了药品的范围，选项D将保健食品纳入药品范畴，三者表述均错误，只有选项A符合法定定义。

我国法定的药品监管主管部门是？

A.市场监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门

D.医疗保障主管部门

答案：C

解析：根据部门职责划分，药品监督管理部门负责药品的研制、生产、流通、使用全环节的监管工作；市场监督管理部门负责市场综合执法等综合职责；卫生健康主管部门负责医疗服务体系管理等工作；医疗保障主管部门负责药品价格、医保支付等工作，因此选项C正确。

我国对药品实行处方药与非处方药分类管理，分类的核心依据是？

A.药品的安全性

B.药品的市场价格

C.药品的生产难度

D.药品的临床使用