2026年中医院中药饮片+体外试剂冷链管控方案.docx

2026年中医院中药饮片+体外试剂冷链管控方案

一、方案适用范围与编制依据

（一）适用范围

本方案适用于XX中医院（以下简称“本院”）中药饮片（含鲜药饮片、精制饮片、中药配方颗粒、毒性饮片、麻醉类饮片）、体外诊断试剂（以下简称“IVD试剂”，含需2-8℃冷藏、-20℃冷冻、-70℃超低温储存的免疫类、分子类、微生物类、生化类试剂）的采购验收、在库储存、院内转运、临床使用、废弃处置全流程冷链管控，覆盖本院中心药库、中药房、检验医学科、核酸检测实验室、各临床科室备用药房、配送合作商所有冷链节点。

（二）编制依据

1.法律法规：《中华人民共和国药品管理法》（2024修订）、《中华人民共和国疫苗管理