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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附答案详解（典型题）

一、最佳选择题

1.以下哪项属于药品生产企业的质量管理责任？

A.确保药品质量符合国家标准

B.确保药品广告的真实性

C.确保药品价格的合理性

D.确保药品的供应稳定性

答案：A

详解：药品生产企业应确保药品质量符合国家标准，这是企业的基本质量管理责任。而药品广告的真实性、价格的合理性和供应稳定性虽然也是企业应关注的问题，但并非直接属于质量管理责任。

2.以下哪项属于药品经营企业的质量管理要求？

A.建立药品追溯系统

B.对销售人员进行业务培训

C.对药品进行定期质量检验

D.建立药品不良反应监测系统

答案：A

详解：药品经营企业应建立药品追溯系统，确保药品来源可追溯、去向可查询。对销售人员进行业务培训、对药品进行定期质量检验和建立药品不良反应监测系统虽然也是企业质量管理的要求，但不是直接针对药品经营企业的。

3.以下哪项属于药品不良反应监测的主要任务？

A.收集药品不良反应信息

B.分析药品不良反应信息

C.评价药品不良反应信息

D.以上都是

答案：D

详解：药品不良反应监测的主要任务包括收集、分析和评价药品不良反应信息，以便及时发现药品安全性问题，保障公众用药安全。

4.以下哪个部门负责药品广告的审批？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级