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2026年中国药事法规期末主观题.doc

2026年中国药事法规期末主观题.doc

    2026年中国药事法规期末主观题

    姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

    一、单选题（总共10题，每题2分）

    1.根据《药品管理法》，药品生产企业必须建立药品质量管理体系，其核心是（）。

    A.药品生产许可制度

    B.药品质量标准

    C.药品生产全过程质量控制

    D.药品不良反应监测

    2.药品广告须经哪个部门审查批准？（）

    A.市场监督管理局

    B.药品监督管理局

    C.卫生健康委员会

    D.国家药品监督管理局

    3.药品注册申请的审评审批机构是（）。

    A.国家药品监督管理局药品审评中心

    B.

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