医疗器械洁净室检测与日常规范管理.docx

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医疗器械洁净室检测与日常

规范管理

医疗器械洁净室检测与日常规范管理专家讲座

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ShenzhenInstituteForDrugControlShenzhenTestingCenterofMedicalDevices

主要内容

一、洁净室概念

二、医疗器械企业洁净度检测相关标准更新情况

三、现行检测标准及相关细则介绍

四、洁净室各检测项目、方法及注意事项

五、洁净室运行管理及维护注意事项

六、委托洁净度检测流程及注意事项

深圳市药品检验所深圳市医疗器械检测中心医疗器械洁净室检测与日常规范管理专家讲座

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