药品GSP验收员培训试卷及答案.docxVIP

药品GSP验收员培训试卷及答案

一、单项选择题（共15题，每题3分，共45分）

1.现行《药品经营质量管理规范》的修订施行年份是（）

A.2013年B.2016年C.2019年D.2022年

2.同一批号的普通整件药品到货验收时，抽样要求为（）

A.全部开箱检查B.至少检查1个最小包装C.每箱都打开检查最小包装D.无需检查最小包装

3.冷藏冷冻药品到货时，首要核查的核心内容是（）

A.包装完整性B.随货同行单信息C.运输全程温度记录D.药品批号

4.药品验收记录的保存要求是（）

A.不少于3年B.超过药品有效期1年，不少于3年C.不少于5年D.超过药品有效期1年，不少于5年

5.下列不属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.处方药D.放射性药品

6.首营品种验收时无需查验的资料是（）

A.同批号药品检验报告书B.药品注册证书C.药品广告批准文号D.生产企业质量保证协议

7.药品到货后，收货环节首先匹配的凭据是（）

A.随货同行单（票）与采购记录B.随货同行单（票）与销售记录C.采购记录与检验报告书D.检验报告书与随货同行单

8.进口药品验收时必须查验的法定文件是（）

A.境外