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(2026年)医疗机构执业规则及相关制度

2026年我国医疗机构执业规则及相关制度以《“健康中国2030”规划纲要》为核心指引，围绕医疗质量安全、医患权益保障、数字化转型、新兴业态规范等核心方向完成系统性迭代，形成覆盖执业全周期、全场景的合规管理体系。

执业准入与退出管理是医疗机构合规运营的首要环节，2026年全国一体化政务服务平台已实现医疗机构执业许可全流程线上办理，申请人可通过政务服务网、移动端APP提交申请材料，无需线下递交纸质文件，对符合基层医疗机构准入条件的诊所、门诊部，全面推行告知承诺制，申请人签署合规承诺书后即可先行领取执业许可证，后续6个月内完成现场核查，大幅压缩审批时长。分类分级准入标准进一步优化，基层诊所的执业医师要求调整为具有5年以上临床诊疗经验且无不良执业记录的执业医师，可同时开展常见病诊疗与基本公共卫生服务；三级综合医院则需满足开放床位不少于800张、重点专科数量符合国家卫健委标准、近三年医疗质量安全评分位列全国同级别医院前70%等硬性条件，新设立的营利性医疗机构还需提交年度公益服务计划书，明确公益服务占比不低于营收的5%。执业退出机制方面，建立了动态监测与考核挂钩的退出标准，医疗机构连续两年核心质控指标未达标、发生重大医疗质量安全事故且负主要责任、存在虚假诊疗或过度医疗行为并经查实的，由属地卫生健康行政部门吊销执业许可证，其法定代表人、主要负责人终身不得