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大专药事试题及答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文全称为GoodManufacturingPractice，缩写为GMP。

2.药品经营质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案】C

【解析】药品经营质量管理规范英文全称为GoodSupplyPractice，缩写为GSP。

3.药品临床试验质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案】D

【解析】药品临床试验质量管理规范英文全称为GoodLaboratoryPractice，缩写为GLP。

4.药品非临床研究质量管理规范英文缩写是（）

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案】D

【解析】药品非临床研究质量管理规范英文全称为GoodLaboratoryPractice，缩写为GLP。

5.药品注册管理办法适用于（）

A.药品生产B.药品经营C.药品注册D.药品研发

【答案】C

【解析】药品注册管理办法适用于药品注册相关事务的管理。

6.药品不良反应报告和监测管理办法适用于（）

A.药品生产B.药品经营C.药品不良反应报告和监测D.药品研发

【答案】C

【解析】药品不良反应报告和监测管理办法适用于药品不良反应报告和监测相关事务的管理