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LoWCARB0NWoRLD2017／10综合论述

风险管理在生物疫苗生产过程中的应用

王琦，宣黎波，夏巍，王瑾彦，刘虹，王晓旋，张淼(长春祈健生物制品有限公司，吉林长春130000)

摘【要】生物疫苗是用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品，但在生物疫苗生产过程中，由于各种不确定因素的影响，而导致生物疫苗生产质

量不合格，进而造成生产时间与成本浪费、危害接种人员健康安全等一系列负面影响。风险管理管理的目的在于避免患者承受生物疫苗生产过程

中的风险，尽可能减少疫苗生产风险所造成的影响。本文主要就风险管理在生物疫苗生产中的应用进行分析，旨在保护药品消费者的切身利益。

关【键词】风险管理；生物疫苗生产；利益

【中图分类号】F272．3【文献标识码】A【文章编号】2095～2066(2017)29～0277—02

l引言指标等。

随着“药品是关系人们身心健康的特殊商品”这一理念的3．3设备风险

不断深入．我国对生物疫苗产业发展的重视度日益提升，并不设备是保证疫苗顺利生产的硬件条件，其型号、安装与设

断加大了资金、政策等方