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2026年2025年执业药师考试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于_________药品的注册管理。

2.药品说明书应当充分包含药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等内容，其内容必须与药品的_________一致。

3.药品生产企业的质量管理体系应当符合_________的要求。

4.药品经营企业的药品储存应当遵循_________的原则。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以_________为准则。

6.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、生产企业、不良反应表现等，报告的时限为发现不良反应后的_________内。

7.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为_________、处方药和非处方药的分类管理制度。

8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品，按照规定程序主动收回，以消除药品安全隐患的行为，召回分为_________、一级召回和二级召回。

9.药品说明书中的【用法用量】项应当详细说明药品的用法、用量、疗程等，用法用量的确定应当基于_________。

10.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对药品不良反应进行监测和报