2025年医疗卫生事业单位医疗器械岗真题及答案.docxVIP

2025年医疗卫生事业单位医疗器械岗练习题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.按照《医疗器械监督管理条例》（2024修订版）规定，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

参考答案：A

解析：我国医疗器械实行分类管理，第一类为风险程度低，常规管理即可保障安全有效；第二类为中度风险，需严格控制管理；第三类为较高风险，需采取特别措施严格控制管理，无第四类分类。

2.下列属于三类医疗器械的是（）

A.医用外科口罩B.一次性使用无菌注射器C.血压计D.医用检查手套

参考答案：B

解析：选项A、C为第二类医疗器械，选项D为第一类医疗器械，一次性使用无菌注射器属于植入人体、用于支持维持生命且对人体具有潜在危险的三类医疗器械。

3.医疗器械唯一标识（UDI）的组成部分不包括（）

A.产品标识（DI）B.生产标识（PI）C.销售标识（SI）D.以上均不属于

参考答案：C

解析：UDI由产品标识（DI，静态信息，包含产品型号、规格、注册人等信息）和生产标识（PI，动态信息，包含生产批号、序列号、生产日期、失效日期等）两部分组成，无销售标识（SI）类别。

4.某医院采购的核磁共振设备，其磁场强度为1.5T，该磁场属于（）

A.