(2026年)新修订药品管理法考核试题及答案.docx

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(2026年)新修订药品管理法考核试题及答案

1.2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》首次明确将以下哪类主体纳入药品全链条监管范畴?

?A.药品批发企业

?B.利用生成式人工智能技术开展药物研发的机构

?C.医疗机构住院药房

?D.中药饮片个体经营户

答案:B

2.根据2026年版药品管理法,儿童专用药品的优先审评审批程序中,可适用突破性治疗药物程序的情形不包括?

?A.用于治疗尚无有效治疗手段的罕见儿童疾病的药品

?B.儿童用药的临床急需境外已上市品种

?C.成人药品转换为儿童规格的改剂型品种

?D.用于治疗严重威胁儿童生命健康的疾病的药品

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