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药事法规期末试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品生产企业在药品标签上必须标明的是（）

A.药品说明书

B.药品批准文号

C.药品价格

D.药品生产厂家地址

【答案】B

【解析】药品标签必须标明药品批准文号。

2.药品经营企业销售药品时，可以（）

A.销售处方药

B.销售没有药品批准文号的药品

C.向患者提供用药指导

D.销售超过有效期的药品

【答案】C

【解析】药品经营企业销售药品时，可以向患者提供用药指导。

3.药品生产企业对所生产的药品质量负责的是（）

A.药品监督管理部门

B.药品经营企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

【答案】C

【解析】药品生产企业对所生产的药品质量负责。

4.药品广告必须经（）批准

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

【答案】C

【解析】药品广告必须经药品监督管理部门批准。

5.药品说明书必须经（）审核

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

【答案】C

【解析】药品说明书必须经药品监督管理部门审核。

6.药品生产企业必须建立药品不良反应监测制度，并向（）报告

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

【答案】C

【解析】药品生产企业必须建立药品不良反应监测制度，并向药品监督管理部门报告。

7.药品经营企业销售药品时，必须凭（）销售

A.