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山大药事法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.我国药品管理法规定，药品生产企业必须取得（）

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

2.以下哪种药品不属于特殊管理药品（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.外用药品

D.医疗用毒性药品

3.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

4.开办药品经营企业，必须具有的条件不包括（）

A.依法经过资格认定的药学技术人员

B.与所经营药品相适应的营业场所

C.保证药品质量的规章制度

D.药品检验机构

5.药品批准文号的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

6.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.未标明有效期的药品

7.药品广告的审批机关是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

8.医疗机构配制的制剂（）

A.可以在市场上销售

B.不得在市场上销售

C.经批准可以在市场上销售

D.经备案可以在