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2025年医院药品管理与合理用药手册

第1章药品管理与规范使用

第一节药品采购与供应链管理

药品采购是医院药品供应链的源头，必须严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及国家医保局关于集采政策的要求，建立“阳光采购”机制。采购前需进行供应商资质审核，确保其具备《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》或《药品经营许可证》，且经营范围包含拟采购药品，同时核查企业近三年的不良记录及GMP/GSP认证状态，杜绝“三无”产品流入。建立多级供应商评价体系，将供应商分为A、B、C三类，实行分级管理。对于A类供应商（如核心处方集药品），实施年度飞行检查与现场核查，重点考察其质量管理体系运行有效性、冷链物流能力及不良反应监测数据；对于C类供应商，仅进行年度常规审计。采购合同必须明确约定交货期、质量标准、价格调整机制及违约责任，并严格执行“先入库、后付款”原则，严禁无单付款。

实施集中采购与分散采购相结合的策略，针对集采药品、高值耗材及常用药品，在医院内部建立统一目录和价格数据库，通过招标或竞争性谈判方式确定供应商及价格，确保院内采购价格低于社会平均价5%以上。对于非集采药品，根据医院实际需求制定年度采购计划，实行“以销定采”，避免库存积压。推行信息化采购管理系统，实现从需求预测、在线竞价、合同到入库登记的全流程电子化。系统需具备价格实时比对功能，自动预警价格异常