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供应商具有医疗器械经营许可声明书

致：[采购方名称/相关监管机构]

鉴于我司（以下简称“本公司”）作为专业的医疗器械经营服务提供商，长期以来致力于为医疗健康领域提供安全、有效、合规的医疗器械产品。为了确保双方合作的顺利进行，切实保障医疗器械在流通环节的质量安全，维护患者的生命健康权益，本公司在此郑重向贵方作出关于具备医疗器械经营许可资格的详细声明与承诺。

本声明书旨在依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规及规范性文件的要求，全面、真实、准确地披露本公司的经营资质状况、质量管理能力及合规经营承诺。本公司保证本声明书内容的真实性、合法性，并愿意承担因虚假声明所产生的一切法律责任。

一、企业基本概况与法律主体资格

本公司系依法登记注册的企业法人，具有独立的民事权利能力和民事行为能力。自成立以来，本公司始终将合法合规经营作为企业生存与发展的基石，严格遵守国家有关医疗器械管理的各项法律、法规及规章。

在开展医疗器械经营活动前，本公司已严格按照法定程序向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请了医疗器械经营许可或备案，并已获得相应的行政许可文件。本公司具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所、贮存条件以及质量管理机构与人员，完全符合医疗器械经营企业的法定设立条件。

在此，本公司确认，截至本声明书出具之日，企业营业执