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(2026年)医疗器械岗前培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.医疗器械的定义是指直接或者间接用于人体的（）

A.仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

B.仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件

C.仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件

D.仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

答案：A

2.以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械（）

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.心脏起搏器

D.血压计

答案：C

3.医疗器械经营企业应当从具有资质的（）购进医疗器械。

A.生产企业

B.经营企业

C.生产企业或者经营企业

D.医疗机构

答案：C

4.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。可以附加其他文种，但应当以（）表述为准。

A.中文

B.英文

C.中文和英文

D.其他文种

答案：A

5.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

A.1，3

B.