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生物医药研发手册（执行版）

第1章研发组织与项目立项管理

1.1组织架构与岗位职责定义

研发组织架构图应明确划分为“首席科学家（CFO）”、“研发总监”、“技术总监”及“项目执行经理”四个核心层级，其中首席科学家负责制定技术路线与年度研发目标，技术总监统筹跨学科技术攻关，项目执行经理则负责具体项目的日常推进与资源协调，确保责任到人、权责对等。各岗位的职责定义需采用“清单式”描述，例如首席科学家需定义“技术路线图与里程碑节点”、“重大技术风险预警机制”及“核心专利布局策略”，而研发总监则需界定“跨部门技术协同流程”、“研发资源预算审批权限”及“项目延期应急预案”。

岗位职责说明书（JD）应包含具体的考核指标（KPI），如首席科学家需设定“年度专利授权数≥5项”、“研发项目成功率≥90%，研发总监需设定“项目按时交付率≥85%、“技术文档完善度≥95%，以确保目标量化可衡量。岗位职责的更新机制应规定每半年进行一次内部评估与修订，当组织架构调整或公司战略发生重大变化时，必须同步更新岗位说明书，确保职责描述与实际业务场景保持动态一致。在职责描述中需明确“授权边界”，例如研发总监在预算范围内可自主决定技术供应商选型，但所有采购合同需经CFO审批，以此防止越权决策导致的管理失控。

岗位职责的落地需配套“岗位说明书（JD）”、“任职资格表（JobDescription）”及“绩效