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2026年医药工程师《医药法规》模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.包括中药材、中药饮片

C.包括化学原料药及其制剂

D.包括医疗器械和保健品

2.药品生产企业必须具备哪些条件才能取得药品生产许可证？

A.具有与药品生产相适应的设施、设备

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有经过专业培训的生产人员

D.以上都是

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于哪些类型的药品经营企业？

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品电商平台

D.以上都是

4.药品广告必须经过哪个部门的审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

5.药品注册申请的审评审批机构是？

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.地方药品监督管理局

6.药品召回是指药品生产企业